شركتا فايزر Pfizer وموديرنا Moderna تطلقان تجارب سريرية على الأطفال الصغار

أطلقت شركتا Pfizer و Moderna تجارب سريرية للقاحات فيروس كورونا في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 11 عامًا.

وصرَّحتْ شركة فايزر، في بيانٍ على موقعها على الإنترنت، أنَّ التجربة ذات المراحل الثلاثة ستتضمن أكثر من 4600 طفل. وقالت الشركة أن الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر قد يتم تقييمهم في وقت لاحق. وقد تكون النتائج متاحة في وقت لاحق من هذا العام، وإذا سارت الأمور على ما يرام، فمن الممكن أنْ تحصل على ترخيصٍ من إدارة الغذاء والدواء في وقت مبكر من العام 2022.

وسيتم تقسيم المشاركين في الدراسة إلى ثلاث مجموعات: الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر وعاميْن، والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و 5 أعوام، والأطفال من 5 إلى 11 عامًا، وسيتلقى الأطفال أولاً جرعة 10 ملغ قبل أن يتلقوا جرعات أعلى تدريجياً، حسبما ذكرت قناة أخبار المستهلك والأعمال (CNBC). ويتوفر للمشاركين خيار تناول  جرعات تُقَّدَر بثلاثة ميكروغرامات أيضًا. ويتلقى البالغون جرعتين تبلغ 30 ملغ لكل جرعة.

وقالت شركة Moderna هذا الشهر في  بيان صحفي، وهي تُجري بالفعل تجارب على الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا، أنَّها تهدف إلى إدراج 6750 طفلًا أصغر سنًا في الولايات المتحدة وكندا في دراسة KidCOVE.

وفي الجزء الأول من التجربة، سيتم إعطاء الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر وسنة جرعتين من اللقاح تبلغ 25، 50 أو 100 ميكروغرام بفاصل 28 يومًا. بينما سيحصل الأطفال من سن 2 إلى 11 عامًا على 50 أو 100 ميكروغرام بفارق 28 يومًا.

ويستخدم الباحثون البيانات من الجزء الأول من التجربة لتحديد حجم الجرعة المراد استخدامها في الجزء الثاني. وسيحصل بعض الأطفال على دواء وهمي عبارة عن محلول ملحي في الجزء الثاني.

وحاليًا، لا يتم إعطاء أي لقاحات للأطفال في الولايات المتحدة.

وفي يناير الماضي، صرَّح الرئيس التنفيذي لشركة Moderna، ستيفان بانسيل، أن نتائج التجارب السريرية على الأطفال الصغار ربما لن تكون متاحة حتى حلول العام 2022.

وتُجري موديرنا الدراسة بالتعاون مع المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية وهيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم.

وأضاف بانسل في البيان الصحفي: “يسعدنا أن نبدأ هذه المرحلة 2/3  دراسة mRNA-1273 في الأطفال الأصِّحاء في الولايات المتحدة وكندا، ونشكر كلاً من المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية وهيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم على تعاونهما”.  

“ستساعدنا دراسة الأطفال هذه في تقييم السلامة والاسْتِمْنَاع (مُوَّلدات المَّنَاعَة) المحتملة للقاح COVID-19 الخاص بنا، والمرشح للاستخدام  في هذه الفئة العُمُرية الأصغر سنًا.”

 وتقول الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال أن المرض الشديد والوفاة بسبب COVID-19 أمر نادر الحدوث بين الأطفال.

وقالت الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال: اعتبارًا من تاريخ 11 مارس، أثبتت الاختبارات إصابة أكثر من 3.28 مليون طفل بـ COVID-19 منذ ظهور الوباء، أي حوالي 13 ٪ من إجمالي الحالات في الولايات المتحدة. واستندت هذه الإحصائية إلى معلومات من مواقع وزارة الصحة في 49 ولاية، ومدينة نيويورك، ومقاطعة كولومبيا، وبورتوريكو، وغوام.

وقالت الأكاديمية أن 266 طفلاً لقوا حتفهم لأسباب تتعلق بفيروس كورونا، بناءً على معلومات من 43 ولاية، ومدينة نيويورك، وبورتوريكو، وغوام.

** رابط المقال الأصلي: https://www.medscape.com/viewarticle/948193?src=WNL_dne_210329_mscpedit&uac=291505MY&impID=3274835&faf=1

طباعة المقال