تجربة البنكرياس الاصطناعي على مرضى السكري من النمط الثاني الخاضعين للغسيل الكلوي
أظهرت دراسة صغيرة أن نظام البنكرياس الاصطناعي ذو العروة المغلقة يحسن التحكم في الغلوكوز ويقلل من نقص سكر الدم مقارنة مع العلاج بالأنسولين الاعتيادي في العيادات الخارجية للبالغين المصابين بداء السكري من النمط الثاني الخاضعين للغسيل الكلوي.
نُشر على الإنترنت النتائج المستخلصة من تجربة تصالبية عشوائية مفتوحة في 4 أغسطس في Nature Medicine بواسطة شارلوت ك بوغتون، دكتوراه، من جامعة كامبريدج، المملكة المتحدة، وزملائها.
يعتبر التحكم في مرض السكري من النمط الثاني تحديًا، خاصةً في المرضى المصابين بالداء الكلوي بمراحله الأخيرة الخاضعين للغسيل الكلوي لأن كلاهما يزيد من مخاطر نقص سكر الدم أو ارتفاعه. يستخدم الأنسولين بشكل شائع في هذه الفئة من المرضى، حيث يُحظر تناول معظم خافضات السكر الفموية في حالات الداء الكلوي بمراحله الأخيرة.
قال بوغتون لأخبار ميدسكيب الطبية: “كان الهدف هو تقييم سلامة وفعالية نظام العروة المغلقة في مجتمع يعتبر فيه التحكم في نسبة السكر في الدم تحديًا كبيرًا”.
تتكون أنظمة توصيل الأنسولين ذات العروة المغلقة، والمعروفة أيضًا باسم البنكرياس الاصطناعي، من جهاز مراقبة الغلوكوز المستمر (CGM) ومضخة الأنسولين وخوارزمية التحكم التي تعدل باستمرار توصيل الأنسولين استجابةً لمستويات الغلوكوز الخلالي في الوقت الفعلي. تستخدم هذه الأنظمة بشكل متزايد في مرض السكري من النمط الأول. إلا أن في حالات مرضى السكري من النمط الثاني، اقتصر استخدامها على مجموعات معينة من المرضى، بما في ذلك الخاضعين للغسيل الكلوي. أعلنت مجموعة بوغتون سابقًا عن نجاحها في استخدام هذه الأنظمة ضمن هذا الإطار.
ضمت الدراسة الحالية 26 مريضًا متطوعًا يعانون من الداء الكلوي بمراحله الأخيرة من عيادات الغسيل الكلوي وأمراض الكلى والعيادات الخارجية لمرض السكري في مستشفى أدينبروك في كامبريدج بالمملكة المتحدة وإنزلسبيتال، مستشفى جامعة برن، سويسرا. كان هناك 17 رجلاً و9 نساء، متوسط أعمارهم 68 عامًا، لديهم مرض السكري منذ 20 عامًا.
اُختير نصف المشاركين عشوائياً في العروة المغلقة أولاً والنصف الآخر للعلاج بالأنسولين الاعتيادي لمدة 20 يومًا (بما في ذلك أثناء الغسيل الكلوي)، مفصولة بفترات من 2-4 أسابيع.
استخدم نظام العروة المغلقة خوارزمية التحكم التنبئي لنموذج كامبريدج التكيفي (CamAPS HX) وتطبيق العروة المغلقة (CamDiab، كامبريدج، المملكة المتحدة). التطبيق موجود على هاتف أندرويد مفتوح ويتلقى بيانات الغلوكوز بالمستشعر من خلال جهاز إرسال Dexcom G6، والذي يوجه توصيل الأنسولين إلى مضخة Dana Diabecare RS (Diabecare Sooil، كوريا الجنوبية). تستخدم الخوارزمية بيانات المستشعر لضبط معدل ضخ الأنسولين كل 8 إلى 12 دقيقة. استخدم النظام أنسولين أسبارت سريع المفعول (Fiasp Novo Nordisk).
كانت نقطة النهاية الأساسية، وهي نسبة مستشعر الغلوكوز الزمني في نطاق الغلوكوز المستهدف البالغ 5.6-10.0 مليمول / لتر (100-180 مجم / ديسيلتر)، 52.8٪ خلال العروة المغلقة مقابل 37.7٪ لفترة التحكم (P <.001). لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في هذه القيم عبر الفترتين الزمنيتين.
كان متوسط الغلوكوز 1.5 ملي مول / لتر (27 مجم / ديسيلتر) أقل مع العروة المغلقة، بينما انخفض الوقت اللازم لنقص السكر في الدم (P = .04). مع تكيف الخوارزمية، تحسن الوقت في النطاق من 36٪ في اليوم الأول إلى أكثر من 60٪ بنهاية فترة الـ 20 يومًا.
بشكل عام، أضاف نظام توصيل الأنسولين ذات العروة المغلقة 3.5 ساعة يوميًا في نطاق الغلوكوز المستهدف مقارنةً بعلاج الأنسولين الاعتيادي. وأشار بوغتون إلى أن إرشادات جهاز مراقبة الغلوكوز المستمر توصي بوقت في نطاق> 50 ٪ في كبار السن أو الفئات الأكثر ضعفًا / عالية الخطورة.
حدثت حالة واحدة فقط من نقص السكر الحاد في الدم خلال فترة العروة المغلقة، لكن العروة المغلقة لم تكن تعمل في الواقع في وقت الحدث أو في الـ 24 ساعة السابقة. أُبلغ عن خمسة أعراض سلبية خطيرة أخرى ولكن لم يُعتبر أي منها متعلقًا بأجهزة الدراسة.
من بين 24 مريضًا أكملوا الاستبيانات في نهاية الدراسة، أفاد جميعهم أنهم سعداء بالتحكم التلقائي في مستويات الغلوكوز لديهم عن طريق نظام العروة المغلقة وسيوصون الآخرين بها.
بدأ ترخيص نظام CamAPS HX حاليًا في المملكة المتحدة للأشخاص المصابين بداء السكري من النمط الثاني في المرضى الداخليين، ولكن ليس في العيادات الخارجية. صمم النظام ليكون قابلاً للتشغيل المتبادل في المستقبل مع الاتصال بمجموعة متنوعة من مضخات الأنسولين المختلفة وأجهزة المراقبة المستمرة للغلوكوز. نظام العروة الهجينة المغلقة، CamAPS FX، مرخص أيضًا في المملكة المتحدة للأشخاص المصابين بداء السكري من النمط الأول. يشير مصطلح العروة المغلقة “الهجينة” إلى الحاجة إلى “إعلانات” الوجبات مع CamAPS FX ولكن ليس مع CamAPS HX “العروة المغلقة بالكامل”.
وأضاف بوغتون لأخبار ميدسكيب الطبية إن فريق كامبريدج لديه حاليًا دراسة نشطة باستخدام نفس نظام العروة المغلقة في مرضى السكري من النمط الثاني الذين لا يحتاجون إلى الغسيل الكلوي.
قدمت Dexcom أجهزة المراقبة المستمرة للغلوكوز وأجهزة استشعار للدراسة بدعم من المعهد الوطني للبحوث الصحية، مركز كامبريدج للبحوث الطبية الحيوية؛ لم يكن لممثلي الشركة أي دور في إجراء الدراسة. قُدم الدعم لبوغتون بواسطة منحة من مؤسسة الأبحاث Novo Nordisk UK.
نُشر على الإنترنت في 4 أغسطس 2021.
صيدلانية خريجة كلية الصيدلة جامعة المنصورة-مصر 2009، حاصلة على البورد الأمريكي في العلاج الدوائي.
