وافقت إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية على استخدام جهاز غطاء جديد لأقلام الأنسولين الحديثة من أجل داء السكري.

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على نظام Bigfoot Unity للتحكم في مرض السكري، وهو عبارة عن غطاء يتصل بأقلام الأنسولين ويترجم بيانات الغلوكوز المستمرة إلى توصيات للجرعات، لاستخدامها في الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر.

يحتوي نظام Bigfoot Unity System على ثلاثة مكونات أساسية – أغطية أقلام ذكية لكل من الأنسولين سريع وطويل المفعول، وتطبيق هاتف محمول، ومستشعر المراقبة المستمرة لمستوى السكر في الدم FreeStyle Libre 2 (iCGM)، مُنح ذلك النظام الموافقة من قِبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) في يونيو 2020 – وهو مهيأ لعملية اتخاذ القرار فيما يخص جرعة الشخص عند الحاجة إليها على مدار اليوم.

كما يتيح ذلك الجهاز للمستخدم مسح المستشعر FreeStyle Libre 2، وعرض المستوى الحالي للسكر في الدم للمستخدم، وسهم الاتجاه، وجرعة التصحيح الموصى بها. يعرض غطاء القلم الذكي أيضًا بشكل مباشر جرعات الأنسولين المقترحة من قبل مزود الرعاية الصحية مع جرعة التصحيح. يمنح النظام الشخص المصاب بمرض السكري الدعم من خلال بضع خطوات فقط وذلك لاتخاذ قرارات العلاج في وقت فوري.

يتضمن الجهاز أيضًا تنبيهات في حالة نقص السكر في الدم كما أنه متوافق مع جميع العلامات التجارية الأمريكية الكبرى لأقلام الأنسولين وحيدة الاستعمال سريعة وطويلة المفعول.  

يمكن لمقدمي الرعاية الصحية مراقبة بيانات المريض من خلال بوابة الموقع الآمنة Bigfoot Clinic Hub.

صرح جيفري بروير، الرئيس التنفيذي لشركة Bigfoot Biomedical في بيان صحفي “إن إدارة مرض السكري أمر صعب للغاية لأن الأنسولين ليس له جرعة أو توقيت محدد، مما يترك الأفراد لتحديد جرعاتهم وتهيئة الأجهزة باستمرار أثناء اتخاذهم قرارات حاسمة متعددة كل يوم حول كمية الأنسولين التي يجب تناولها”.

“نريد تخفيف عبء مرض السكري على الأشخاص الذين يتناولون الأنسولين عن طريق تقليل القلق المصاحب لتخمين جرعات الأنسولين وذلك من خلال طريقة مريحة وبسيطة.”

وصرحت مؤسسة أبحاث السكري لليافعين JDRF في بيان إنها “تشيد بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية على قرارها بمنح التراخيص لنظام التحكم في مرض السكري Bigfoot Unity التابع لشركة Bigfoot Biomedical.”

حيث أن النظام الجديد “يملأ فجوة حرجة ويتيح فوائد الآلية الذاتية وترابط الأجهزة لمرضى السكري الذين يعتمدون على الحقن اليومية المتعددة للتحكم في مستويات السكر في الدم.” إنه “انتصار لمجتمعات مرض السكري من النوع الأول والنوع الثاني لأنه يوسع خيارات العلاج لتخفيف الأعباء اليومية”.

نمو سوق أقلام الأنسولين الذكية

جهاز الغطاء هو أحدث تقدم في مجال “القلم الذكي” لتوصيل الأنسولين بطريقة نصف آلية من خلال التنسيق بين القلم والأجهزة المتوافقة والبرامج والمنصات في مجموعات مختلفة لتوفير جرعات أنسولين بشكل أسهل لمرضى السكري المحتاجين إلى حقن يومية متعددة ولكنهم لا يرتدون مضخات الأنسولين.

أعلنت شركة Eli Lilly في 6 مايو 2021 أنها وقعت “اتفاقيات دولية استراتيجية” مع Dexcom وGlooko وMyDiabby Healthcare وRoche لتوفير منصات أو أجهزة متوافقة مع قلم Lilly’s Tempo Pen المعبأ مسبقًا، والمتوفر بالفعل في العديد من الأسواق العالمية، و زر Tempo Smart المتواجد حاليًا في مرحلة التطوير الأخيرة وفي انتظار علامة السلامة الأوروبية.  

أطلقت Medtronic في نوفمبر 2020 إصدارًا جديدًا من قلم الأنسولين الذكي مدمج مع جهاز للقياس المستمر لسكر الدم يسمى InPen. يستخدم القلم الحاقن الأنسولين القابل لإعادة الاستخدام تطبيقًا للهاتف الذكي لحساب جرعات الأنسولين قصير المفعول بناءً على قراءات المراقبة المستمرة لمستوى السكر في الدم ويسمح للمستخدمين بمشاهدة تلك القراءات وأيضًا مشاهدة معلومات جرعة الأنسولين. طُرح في الأصل في عام 2017 من قبل شركة Companion Medical، ثم استحوذت شركة Medtronic عليها في سبتمبر 2020.

تقوم Novo Nordisk وSanofi أيضًا بتطوير منتجات القلم الذكي.

مترجم عن: https://www.medscape.com/viewarticle/950892

ميريام إي تاكر

11 مايو 2021

طباعة المقال