صدقت إدارة الاغذية والأدوية الأمريكية على الليراجلوتيد للمراهقين المصابين بالسمنة
أعلنت إدارة الغذاء والدواء عن استعمال جديد لدواء الليراجلوتيد Liraglutide (ساكسيندا) من أجل فقدان الوزن للمراهقين المصابين بالسمنة، أُعلن عن ذلك في الرابع من ديسمبر وكان ذلك موضع ترحيب لأنه علامة بارزة في تطوير مجال لم يشهد أي خيارات دوائية جديدة منذ عام 2003 وعزز بنسبة 50٪ قائمة العوامل المستخدمة لفقدان الوزن في هذه الفئة العمرية.
على الرغم من ذلك عند تتبع سجل ليراجلوتيد في المراهقين في الدراسة الرئيسية التي نُشرت سابقًا في عام 2020، ترك بعض الخبراء غير مقتنعين بأن تأثيرات الليراجلوتيد الطفيفة سيكون لها تأثير كبير على تقليل العدد المتزايد من المراهقين المصابين بالسمنة.
“إلى الآن، لدينا فينترمين وأورليستات بموافقة إدارة الغذاء والدواء” للمراهقين المصابين بالسمنة، ويحدد ملصق فينترمين أنه لا يجب تناوله إلا في حالة المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 16 عامًا فقط”.
“من المهم أن تعتبر إدارة الغذاء والدواء فوائد الليراجلوتيد أكبر من مخاطره على المراهقين” قال ذلك آرون إس كيلي، دكتوراه، قائد الدراسة العشوائية في العديد من المراكز التي استمرت 82 أسبوعًا لليراجلوتيد على 251 مراهقًا مصابين بالسمنة والتي أدت مباشرة إلى اتخاذ إجراء من قبل إدارة الغذاء والدواء.
أضاف الدكتور كيلي، أستاذ طب الأطفال والمدير المشارك بمركز طب سمنة الأطفال في جامعة مينيسوتا في مينيابوليس: “لدينا نتائج من تجربة عشوائية منشورة وقوية، وضوء أخضر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهذا من شأنه أن يمنح الأطباء الطمأنينة والثقة لاستخدام الليراجلوتيد إكلينيكيًا”.
انخفاض متواضع في مؤشر كتلة الجسم
سونيا كابريو، دكتوراه في الطب، كان لها رأي أكثر تشككًا في دور الليراجلوتيد مع استنتاجها الجديد: “الموافقة على جرعة عالية من دواء الليراجلوتيد هو تطور يعكس الرغبة في قبول سمنة المراهقين كمرض يحتاج إلى العلاج بعوامل دوائية.” ومع ذلك، فإن الدراسة التي نُشرت فيالجريدة الطبية New England، لم تكن مثيرة للإعجاب من حيث فقدان الوزن، والأهم من ذلك أن الليراجلوتيد ليس له علاقة بأية تغيرات هامة في علامات التمثيل الغذائي “مثل مقاومة الأنسولين، والبروتين التفاعلي C عالي الحساسية، البروتينات الدهنية والدهون الثلاثية والهيموجلوبين A1c.”
الأدوية الراهنة لديها قصور
لدي كلا العلاجين الطبيين الراهنين (أورليستات وفنترمين) عيوب جسيمة تحد من استخدامهما.
أورليستات (زينيكال، ألاي)، المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و16 عامًا منذ عام 2003، يحد من امتصاص الدهون في الأمعاء ونتيجة لذلك غالبًا ما ينتج عنه تأثيرات معدية معوية غير مرغوب فيها. بينما تعود موافقة فينترمين إلى عام 1959 ومقصور فقط على المراهقين الأكبر سنًا وله قاعدة دلالية ضعيفة، ويكون استخدامه “قصير المدى” طبقًا لملصقه ويُؤخذ عمومًا لمدة متوسطها 12 أسبوعًا كحد أقصى. غالبًا ما يعتبر فينترمين أنه خطر محتمل لأنه منشط، بالرغم من ذلك أشار الدكتور كيلي إلى أن المنشطات هي علاجات مقبولة جيدًا بالنسبة للاضطرابات الأخرى لدى الأطفال والمراهقين.
يمنح ليراجلوتيد المراهقين المصابين بالسمنة ميزة في التحكم في فقدان الوزن
تتفق الدكتورة كابريو على ذلك قائلةً: “كلما عالجنا السمنة مبكرًا عند الشباب، كان ذلك أفضل، نظرًا لأنها تستمر إلى سن الرشد”. وقالت في مقابلة: “ومع ذلك، لم يتضح بعد ما إذا كان إنقاص الوزن عن طريق عامل دوائي سيساعد في منع المسارات المستعصية للوزن ومضاعفاتها. حتى الآن يبدو أن الجراحة قد تكون أكثر فعالية.”
لاحظ كلاً من الدكتورة كابريو والدكتور كيلي عيبًا آخرًا في المستقبل القريب مع ليراجلوتيد وهو أنه من المحتمل أن يكون تكلفته للعديد من المرضى أكثر من 10000 دولار في السنة بأسعار التجزئة الكاملة لتركيبة فقدان الوزن، بالنظر إلى أن شركات التأمين لديها سجل ضعيف في تغطية الدواء لهذا الاستخدام لدى البالغين.
المواظبة على ليراجلوتيد هامة أيضًا.
تابع الدكتور كيلي دراسة المرضى خلال أول 26 أسبوعًا من التوقف عن العلاج بعد 56 أسبوعًا من تناول الدواء، وظهر أنه في المتوسط عادت الأوزان إلى المستويات الأولية تقريبًا بعد 6 أشهر من توقف العلاج.
علاج السمنة يدوم مدى الحياة
وأكد الدكتور كيلي على أن “السمنة مرض مزمن يتطلب علاجًا مستمرًا، تمامًا مثل ارتفاع ضغط الدم”، واستشهد بارتداد زيادة الوزن الذي لوحظ في دراسته عند التوقف عن استخدام عقار الليراجلوتايد كدليل إضافي على هذا المفهوم. وتمسك بمبدأه أن “جميع علاجات السمنة تدوم مدى الحياة”.
وسلط الضوء على أهمية مناقشة الأطباء مع المرضى المراهقين وعائلاتهم احتمالية البقاء على علاج ليراجلوتيد لسنوات للحفاظ على فقدان الوزن. أقنعته تجربته مع الدراسة العشوائية أن العديد من المراهقين المصابين بالسمنة يمكن أن يخضعوا للحقن اليومي تحت الجلد باستخدام جهاز قلم الليراجلوتيد، لكنه أقر أيضًا بأن بعض المراهقين يجدون هذا الأمر مرفوضًا.
توقع الدكتور كيلي على المدى القريب أن علاج الليراجلوتيد للمراهقين سيُعطى غالبًا للمرضى الذين يسعون للحصول على الرعاية في المراكز المتخصصة في إدارة السمنة. “أعتقد أننا سنرى في نهاية المطاف انتقاله إلى المزيد من إعدادات الرعاية الأولية، ولكن سيكون هذا في المستقبل.”
دراسة الليراجلوتيد للمراهقين تحت رعاية شركة نوفو نورديسك Novo Nordisk، الشركة التسويقية لدواء الليراجلوتايد (ساكسندا). كان الدكتور كيلي استشاريًا لشركة نوفو نورديسك وأيضًا لدى Orexigen Therapeutics و Vivus و WW، وقد تلقى تمويلًا بحثيًا من أسترازينيكا AstraZeneca.
لا يوجد لدي الدكتورة كابريو أية إفصاحات.
مترجم عن:
صيدلانية خريجة كلية الصيدلة جامعة المنصورة-مصر 2009، حاصلة على البورد الأمريكي في العلاج الدوائي.
